Chez Denk Pharma, il est essentiel de garantir la qualité et la sécurité maximales de nos produits. Kim Eck explique pourquoi une bonne ingénierie est essentielle : en connaissant parfaitement les matériaux, les machines et les processus, nous pouvons constamment respecter les normes et garantir la sécurité des produits.
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Denk Pharma : Dr. Eck, pourquoi l’ingénierie de qualité est-elle si importante pour la production de nos produits ?
Dr. Kim Eck : Pour garantir la qualité et la sécurité de nos produits pharmaceutiques, il est crucial d’avoir une compréhension approfondie des matières premières, des équipements de production et du processus de fabrication. La connaissance des machines utilisées joue un rôle clé pour assurer la qualité, la conformité, la cohérence et une gestion efficace des risques.
Denk Pharma : Quels défis peuvent survenir dans la production pharmaceutique et comment des machines de production de haute qualité peuvent-elles y répondre ?
Dr. Kim Eck : La production pharmaceutique est par nature complexe. En particulier lors de l’introduction de nouveaux produits ou de l’optimisation des produits existants, une compréhension approfondie du processus de fabrication est essentielle. Les écarts de processus – changements ou perturbations inattendus dans la production – doivent être détectés et corrigés rapidement pour maintenir la qualité du produit.
Les machines de haute qualité jouent un rôle central ici : elles aident à prévenir la contamination, les écarts de qualité et les inefficacités. Combinées à un personnel qualifié, des matières premières testées, une documentation précise et des contrôles qualité stricts, elles garantissent la sécurité, l’efficacité et la qualité de nos produits pharmaceutiques. Cette approche holistique assure que nos produits répondent aux normes les plus élevées et satisfont de manière optimale les besoins de nos patients.
Denk Pharma : Comment une mauvaise ingénierie peut-elle affecter la qualité et la cohérence des produits pharmaceutiques ?
Dr. Kim Eck : Une mauvaise ingénierie peut entraîner des médicaments qui ne parviennent pas à atteindre leur effet escompté ou, dans le pire des cas, à constituer un risque pour la sécurité des patients.
C’est pourquoi nous adhérons strictement aux exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
Les BPF garantissent que la production est entièrement documentée et que toutes les analyses et contrôles nécessaires sont effectués à la fois pendant le processus de fabrication et sur le produit final.
Ce n’est que de cette manière que nous pouvons garantir que nous mettons sur le marché uniquement des produits de haute qualité et sûrs.
Denk Pharma : Comment le respect des directives BPF influence-t-il l’assurance qualité et les processus de production dans la fabrication pharmaceutique ?
Dr. Kim Eck : Les BPF, ou Bonnes Pratiques de Fabrication, sont un système d’assurance qualité spécifiquement développé pour l’industrie pharmaceutique. Le respect des directives BPF est une exigence légale pour les fabricants pharmaceutiques et couvre divers aspects tels que la qualification des employés, la validation des processus de production, la surveillance de l’environnement de production, la documentation et le contrôle de la qualité des matières premières et des produits finis. Les inspections et audits réguliers par les autorités et les institutions indépendantes font partie intégrante des BPF.
