Frequently Asked Questions
Demande d'emploi
Quelles sont les offres d'emploi actuellement disponibles chez Denk Pharma ?
Vous trouverez nos offres d’emploi à partir de notre siège en Allemagne à l’adresse suivante : www.denkkarriere.de.
Si vous souhaitez postuler à un autre emploi, veuillez envoyer votre candidature à l’adresse suivante pharma@denkpharma.de en nous communiquant vos données personnelles : Nom, lieu de résidence et type de poste pour lequel vous postulez.
Études de bioéquivalence
Qu'est-ce qu'une étude de bioéquivalence ?
Dans une étude de bioéquivalence, l’absorption et la vitesse de transformation du principe actif dans l’organisme sont examinées.
La biodisponibilité peut varier entre les génériques et le médicament de référence (par exemple, le produit d’origine).
Les études de bioéquivalence testent la biodisponibilité d’un principe actif par le biais d’études pharmacocinétiques et pharmacodynamiques afin de démontrer la comparabilité de nos produits avec le médicament d’origine.
Nos produits sont testés et prouvés comme étant bioéquivalents au médicament de référence.
Le début d’action, la concentration plasmatique et la durée d’effet de nos produits sont comparables à ceux des médicaments de référence.
Génériques
Qu'est-ce qu'un produit d'origine ?
Les préparations originales sont des médicaments développés et autorisés pour la première fois par des entreprises pharmaceutiques.
Ces médicaments peuvent contenir un nouvel ingrédient actif ou avoir une forme de dosage innovante qui n’était pas disponible sur le marché auparavant. Les préparations originales sont protégées par des brevets pendant une certaine période.
Qu'est-ce qu'un générique ?
Après l’expiration des brevets d’une préparation originale, les fabricants de génériques peuvent mettre sur le marché des médicaments contenant le même principe actif que la préparation originale.
Ces médicaments sont appelés génériques.
Les coûts élevés de recherche et de développement pour la production de la préparation originale sont éliminés dans le cas des génériques, car les résultats de la recherche sur le principe actif, le dosage et l’indication déjà disponibles pour les préparations originales peuvent être utilisés.
Ces avantages en termes de coûts se traduisent par des coûts de fabrication et des prix de vente nettement inférieurs, ce qui réduit la charge financière pesant sur le système de santé.
Les génériques ont-ils la même qualité et la même efficacité que la préparation originale ?
Les génériques sont des médicaments dont les principes actifs sont identiques à ceux des préparations originales.
Il peut y avoir des différences dans les excipients ou les technologies de fabrication, mais cela n’affecte pas leur efficacité.
Celle-ci est garantie par des tests de bioéquivalence réalisés au cours de la procédure d’autorisation.
Cela signifie que des normes de qualité et de sécurité élevées s’appliquent également aux génériques.
Diverses réglementations et autorités allemandes et européennes veillent à ce que les fabricants de génériques satisfassent aux exigences élevées en matière de processus de production, de conditions d’autorisation et de contrôles de qualité.
