Qualität für Ihre Gesundheit -
Made in Germany
Made in Germany -
Was bedeutet das?
Für Sie als unser Patient oder Partner bedeutet „Made in Germany“, dass Sie auf die erstklassige Qualität und Präzision unserer Produkte vertrauen können. Für uns spiegelt diese Verpflichtung unser Engagement dafür wider, dass jedes Produkt strengen Tests unterzogen wird und strenge Sicherheitsstandards einhält.
Daher bieten unsere Produkte Sicherheit, Wirksamkeit und Zuverlässigkeit und geben Ihnen die Gewissheit, dass Sie bei Ihren medizinischen Entscheidungen auf der sicheren Seite sind.
Quality Made in Germany
Partnerschaften für Qualität Made in Germany
Quality Made in Germany
„Qualität für Ihre Gesundheit – Made in Germany“ – Die Sicherstellung deutscher Premium Qualität ist das Leitbild unseres Handelns. Wir bieten unseren Kunden weltweit die gleiche Qualität, welche sie in deutschen Apotheken vorfinden.
Wie stellen wir die erstklassige Qualität unserer Produkte sicher?
Bei Denk Pharma steht die Qualität im Mittelpunkt unseres Handelns. Dabei geht es nicht nur um die Produkte, die wir herstellen, sondern auch um die Prozesse, die wir von der Auswahl der Rohstoffe über den Produktionsprozess bis hin zur Lieferung an unsere Patienten befolgen.
Um der Gesundheit und des Vertrauens willen sorgen wir für Qualität in allen Bereichen der pharmazeutischen Produktion. Aber was genau macht die deutsche Qualität unserer Produkte aus?
Mit Sitz in München erfüllen wir die deutschen Standards für die Einhaltung von Vorschriften, die für Strenge und Exzellenz stehen.
Es beginnt mit der sorgfältigen Auswahl und gründlichen Prüfung hochwertiger Inhaltsstoffe. Jede Charge von Produkten wird bis zu 100 Tests unterzogen, bevor sie freigegeben wird.
Wir halten uns streng an die Richtlinien und gewährleisten die lokale Good Manufacturing Practice (GMP). Jeder Schritt wird von einer qualifizierten Person geleitet, die persönlich verantwortlich und rechenschaftspflichtig ist, was durch eine individuelle Unterschrift bestätigt wird.
Dieses strenge System wird durch die folgenden drei differenzierenden Beispiele noch verstärkt.
Denk Qualität
Angefangen bei der Auswahl der Rohstoffe, einschließlich der pharmazeutischen Wirkstoffe (APIs), über den gesamten Produktionsprozess bis hin zum Transport zum Kunden unterliegen alle Prozesse unseren strengen Qualitätskontrollen.
Denk Pharma gewährleistet hohe Qualitätsstandards durch eine strenge Auswahl der Lieferanten, umfassende Eingangskontrollen und fortschrittliche Analysetechniken, wobei Reinheits- und Inhaltsstoffprüfungen die Qualität und Wirksamkeit der pharmazeutischen Wirkstoffe sicherstellen. Kontinuierliche In-Prozess-Kontrollen und eine vollständige Dokumentation gewährleisten die Rückverfolgbarkeit und Sicherheit unserer Produkte.
Unser Qualitätsversprechen beginnt am Anfang des Produktionsprozesses – bei der Qualitätskontrolle der verwendeten Hilfsstoffe.
Diese entsprechen strikten deutschen Qualitätsstandards und werden laufend sorgfältig überwacht.
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Unsere Sekundärverpackungsmaterialien und Exportkartons sorgen dafür, dass unsere Produkte in ausgezeichnetem Zustand in über 80 verschiedenen Märkten weltweit verfügbar sind.
Umfassende Stabilitätsstudien gemäß den Richtlinien der International Conference on Harmonization (ICH) sind für alle Produkte verfügbar. Für unsere Produkte werden laufend Stabilitätsstudien für verschiedene Klimazonen durchgeführt, um die Qualität bis zum Verfallsdatum zu gewährleisten.
Die Verpackung der Tabletten in Blisterpackungen trägt ebenfalls zur Hygiene und Benutzerfreundlichkeit bei.
Integrierte Computersysteme steuern, kontrollieren und dokumentieren jeden Schritt des Produktionsprozesses, der von geschultem Personal durchgeführt wird.
Jedes pharmazeutische Produkt wird geprüft und unter Einhaltung der einschlägigen gesetzlichen Bestimmungen (EU-GMP-Richtlinien, Marktzulassung) hin freigegeben.
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Die Spezifikationen und Überprüfungsmethoden gemäß der Genehmigung für das Inverkehrbringen entsprechen den Anforderungen der Pharmakopöen (z.B. Europäisches Arzneibuch, EP oder United States Pharmacopeia, USP).
Es werden Auflösungstests durchgeführt, um eine perfekte Aufnahme des Wirkstoffs zu gewährleisten.
Unser Labor ist auf dem neuesten Stand der Technik. Für die Analyse der fertigen Produkte stehen über 25 HPLC-Geräte zur Verfügung.
Gemäß den europäischen Richtlinien zur guten Vertriebspraxis (GDP) müssen Arzneimittel von einer qualifizierten Lieferkette bezogen und unter angemessenen Bedingungen gelagert, transportiert und vermarktet werden.
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Denk Pharma unterhält ein Pharmakovigilanzsystem in Übereinstimmung mit den aktuellen europäischen GVP-Richtlinien (Good Pharmacovigilance Practices). Unsere Maßnahmen umfassen unter anderem die Sammlung, Bewertung und Meldung relevanter Fälle (Spontanfälle und Literaturberichte), Literaturrecherche und die Vorbereitung und Erstellung regelmäßig aktualisierter Sicherheitsberichte.
Durch eine kontinuierliche Nutzen-Risiko-Überwachung und die Vorbeugung von unerwünschten Arzneimittelwirkungen, Wechselwirkungen und anderen arzneimittelbedingten Problemen ist es unser Ziel, die Gesundheit unserer Patienten zu schützen.
