Bei Denk Pharma ist es von entscheidender Bedeutung, dass wir die höchste Qualität und Sicherheit unserer Produkte gewährleisten. Dr. Kim Eck erklärt, warum gute Technik unerlässlich ist. Wenn wir die Materialien, Maschinen und Prozesse in- und auswendig kennen, können wir die Standards konsequent einhalten und die Produktsicherheit gewährleisten.
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Denk Pharma: Frau Dr. Eck, warum ist gute Technik für die Herstellung unserer Produkte so wichtig?
Dr. Kim Eck: Um die Qualität und Sicherheit unserer Pharmazeutika zu gewährleisten, ist ein tiefgreifendes Verständnis der Rohstoffe, der Produktionsanlagen und des Herstellungsprozesses unerlässlich. Das Wissen über die verwendeten Maschinen spielt eine Schlüsselrolle bei der Gewährleistung von Qualität, Compliance, Konsistenz und effektivem Risikomanagement.
Denk Pharma: Welche Herausforderungen können in der pharmazeutischen Produktion auftreten und wie können hochwertige Produktionsmaschinen diese lösen?
Dr. Kim Eck: Die pharmazeutische Produktion ist von Natur aus komplex. Insbesondere bei der Einführung neuer Produkte oder der Optimierung bestehender Produkte ist ein tiefes Verständnis des Herstellungsprozesses unerlässlich. Prozessabweichungen – unerwartete Änderungen oder Unterbrechungen in der Produktion – müssen schnell erkannt und korrigiert werden, um die Produktqualität zu erhalten.
Hochwertige Maschinen spielen dabei eine zentrale Rolle: Sie helfen, Verunreinigungen, Qualitätsabweichungen und Ineffizienzen zu vermeiden. In Kombination mit qualifiziertem Personal, geprüften Rohstoffen, präziser Dokumentation und strengen Qualitätskontrollen gewährleisten sie die Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität unserer Arzneimittel. Dieser ganzheitliche Ansatz garantiert, dass unsere Produkte den höchsten Standards entsprechen und die Bedürfnisse unserer Patienten optimal erfüllen.
Denk Pharma: Wie kann sich schlechte Technik auf die Qualität und Konsistenz von pharmazeutischen Produkten auswirken?
Dr. Kim Eck: Schlechte Technik kann dazu führen, dass Medikamente ihre beabsichtigte Wirkung nicht entfalten oder im schlimmsten Fall die Sicherheit der Patienten gefährden.
Deshalb halten wir uns streng an die Anforderungen der Guten Herstellungspraxis (GMP).
GMP stellt sicher, dass die Produktion vollständig dokumentiert wird und dass alle notwendigen Analysen und Kontrollen sowohl während des Herstellungsprozesses als auch am Endprodukt durchgeführt werden.
Nur so können wir garantieren, dass wir nur hochwertige und sichere Produkte auf den Markt bringen.
Denk Pharma: Wie beeinflusst die Einhaltung der GMP-Richtlinien die Qualitätssicherung und die Produktionsprozesse in der pharmazeutischen Herstellung?
Dr. Kim Eck: GMP, oder Good Manufacturing Practice, ist ein Qualitätssicherungssystem, das speziell für die pharmazeutische Industrie entwickelt wurde. Die Einhaltung der GMP-Richtlinien ist für Pharmahersteller gesetzlich vorgeschrieben und umfasst verschiedene Aspekte wie die Qualifikation der Mitarbeiter, die Validierung der Produktionsprozesse, die Überwachung der Produktionsumgebung, die Dokumentation und die Qualitätskontrolle von Rohstoffen und Fertigprodukten. Regelmäßige Inspektionen und Audits durch Behörden und unabhängige Institutionen sind ein fester Bestandteil der GMP.
